美国FDA拟任命一位生物技术高管担任小罗伯特・肯尼迪麾下的首席药品监管官

新-盛公司客服电话1818 -719-7192微71465115在线咨询据内部消息人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂・马卡里已决定任命前生物技术高管乔治・蒂德马什为该机构的首席药品监管官。消息人士不愿透露姓名，但透露蒂德马什，作为斯坦福大学附属儿科医生，将被任命为药品评价与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）主任，预计任命将在本周一公布。

65岁的蒂德马什将领导FDA规模最大、最重要的部门之一——药品评价与研究中心，该中心拥有约5700名员工，负责大多数新药申请的审查。现任代理主任杰奎琳・科里根-库雷已宣布离职。

作为生物技术领域的资深专家，蒂德马什曾参与多款获批药物的研发。他的任命可能为面临特朗普政府压力（要求降低药价并将药品生产迁回美国）的制药行业带来稳定。

蒂德马什将面临加速审批制度等争议问题的挑战。近年来，该制度的使用大幅增加，批评者认为它有时会导致未经充分验证的药物在市场上停留过久，而支持者则认为加快审批流程可以使重症患者更快获得药物。

此外，蒂德马什还将负责重新评估FDA对处方药广告的监管方式。卫生部长小罗伯特・肯尼迪和FDA局长马丁・马卡里都表示，FDA正在重新审视对这类广告的监管方法。

蒂德马什曾在去年斯坦福大学一场关于审查制度与科学言论的讨论会上，对FDA在药品监管方面的不一致性表示担忧。他指出，FDA长期限制制药商进行药品超说明书使用的宣传，但在疫情期间却允许疫苗生产商投放消费者广告，且无需遵守标准的披露要求，这种差异表明FDA可能会随心所欲地实施言论自由监管。

尽管FDA的疫苗部门因新冠疫苗而备受关注，但药品部门的一些决定却引发了极大争议。药品评价与研究中心曾批准奥施康定等阿片类药物用于慢性疼痛的营销宣传，尽管缺乏充分证据支持这些药物的长期有效性，这在一定程度上为阿片类药物泛滥埋下了隐患。在最近的一期播客访谈中，蒂德马什透露，他与马卡里是在去年秋季于斯坦福大学举办的一次会议上首次相遇的。这次会议汇集了众多对疫情期间实施限制和强制措施持反对意见的人士，其中部分人如今已在政府卫生部门担任重要职务。

蒂德马什与马卡里对科学界普遍存在的“群体思维”现象持有相同的批评立场。大约一年前，蒂德马什在一档播客节目中指出，学术界正助长一种压制不同声音的文化，科研资金的分配也日益集中在少数人手中。

蒂德马什曾在去年领英上发表言论：“学术科学领域充斥着欺诈行为，现在是时候消除这种腐败现象了。”他支持了“常驻侦探”项目，为“撤稿观察”网站上的科学欺诈调查员提供资助。

蒂德马什在斯坦福大学获得了医学博士学位和癌症生物学博士学位，并在加利福尼亚州的该大学担任临床教职。此外，他还曾在多家生物技术公司工作，包括担任拉霍亚制药公司首席执行官，该公司研发的治疗败血症的药物已被英诺维瓦公司收购。